Offriamo supporto completo in sterilizzazione nell’ambito del nostro servizio CDMO integrato per dispositivi medici monouso.
Metodi di sterilizzazione disponibili:
- Sterilizzazione ossido di etilene (EtO)
- Irradiazione Gamma
- Irradiazione Beta (elettroni)
- Irradiazione raggi X
Servizi inclusi:
- Sviluppo strategie di sterilizzazione adattate a materiali e packaging
- Esecuzione protocolli di validazione (ISO 11135, ISO 11137)
- Test bioburden e sterilità con laboratori certificati
- Supporto per processi di sterilizzazione di routine
- Integrazione della sterilizzazione fin dalle fasi di design
