Zum Inhalt springen

Vertikal integriertes CDMO · Medizintechnik & Life Sciences

Schweiz · Frankreich · Tunesien

Circum Life Sciences

Wir begleiten unsere Kunden bei der Umsetzung ihrer Ideen in exzellente Produkte. Unser interdisziplinäres R&D-Team unterstützt Sie bei folgenden Aufgaben:

Umsetzung Ihrer Ideen in zuverlässige Geräte

Umsetzung Ihrer Ideen in zuverlässige Geräte

  1. Projektmanagement: technische Spezifikationen, Kosten, Zeitplan
  2. CAD-Modellierung
  3. Proof of Concept (POC)
  4. Werkzeugdesign und -fertigung
  5. Prototyping
  6. Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten (V&V)
  7. Risikomanagement
  8. Erstellung von DHF-Dokumentationen gemäß ISO 13485 und 21 CFR 820
  9. Design-Transfer
  10. Prozessvalidierung und Qualifizierung von Geräten (IQ, OQ, PQ)

Unser Engineering-Team unterstützt unsere Kunden in jeder Phase der Produktentwicklung.

Wir agieren als Erweiterung Ihrer F&E-Abteilung und bringen unsere Expertise ein in:

  • Umwandlung innovativer Ideen in marktreife Produkte
  • Komplettes Management des Entwicklungszyklus: Design, Prototyping, Industrialisierung, Fertigung und regulatorische Compliance
  • Anwendung von „Design for Manufacturing“-Prinzipien von Anfang an für einen nahtlosen Übergang von Vorserien zu Großproduktion

Wir entwickeln und fertigen auch Produktionswerkzeuge und Montagegeräte, die auf die spezifischen Anforderungen Ihres Produkts und Produktionsvolumens zugeschnitten sind. Unsere Lösungen sind skalierbar, robust und optimiert für Rentabilität und Produktqualität – von kleinen Pilotserien bis zur automatisierten Großserienfertigung. Unsere Expertise umfasst die Entwicklung von Spritzgussformen, semi- oder vollautomatisierten Montagestationen sowie Testständen für Validierung und Produktionskontrolle.

Bei Circum Life Sciences betrachten wir unser R&D-Team nicht als einfachen Lieferanten, sondern als echten Partner, vollständig in Ihren Entwicklungsprozess integriert, um Innovation zu beschleunigen und den Produkterfolg zu sichern.

Design und Entwicklung

Entdecken Sie auch

Qualität und regulatorische Angelegenheiten (QARA)

Unser QARA-Team verfügt über tiefgehende Expertise in internationalen regulatorischen Rahmenbedingungen zur Unterstützung der Zulassung Ihrer Medizinprodukte gemäß MDR und weiteren globalen Anforderungen.…

Labor

Unsere Laborressourcen ermöglichen es uns, ein vollständiges Portfolio an Tests und Validierungen anzubieten, das vollständig den regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und Pharmazeutika…

V&V – Verifikation und Validierung

Wir bieten umfassende Verifikations- und Validierungsdienste (V&V), speziell für Einweg-Medizinprodukte. Unsere Expertise stellt sicher, dass jedes Produkt regulatorische, Leistungs- und Sicherheitsanforderungen erfüllt,…